俄罗斯未注册的药品公司,俄罗斯未注册药品公司曝光

俄罗斯药品市场现状

俄罗斯医药市场在俄乌冲突后面临了一系列挑战，包括大量西方企业撤出市场。尽管如此，市场仍然为新进入者提供了机会。俄罗斯保健品协会(Rospotrebnadzor)的数据显示，保健品市场需求持续增长，预计到2024年底，膳食补充剂市场将增长15%。俄罗斯本国生产活性成分的比例在逐步增加，但仍需进一步努力以实现完全自给自足。

市场挑战与机遇

• 挑战：俄罗斯医药市场面临的最大挑战之一是持续依赖进口医药产品和原料。2023年基本药物清单上约20%的药品在俄罗斯本土生产，但原料仍需进口。
• 机遇：俄罗斯政府将制药业列入优先发展产业，计划通过发展机构的投资和财税优惠政策来支持制药厂商。替代已退出市场药品的开发也是一个重要领域。

俄罗斯药品注册流程

药品注册是向俄罗斯联邦市场投放药物的第一步，涉及对药品质量、效率和安全的全面评估。俄罗斯药品注册程序包括四个连续的阶段：建立注册档案、获得临床研究许可、药品质量评估以及最终注册决定。

注册程序详解

• 建立注册档案：包括启动临床研究的必要文件，并向俄罗斯联邦卫生部提交。
• 获得临床研究许可：在俄罗斯联邦进行临床研究的许可。
• 药品质量评估：在药品临床研究后进行，包括实验室质量控制和对预期收益与风险的评估。
• 注册决定：俄罗斯联邦卫生部决定对药品进行注册，并将其列入国家药品注册登记册，颁发上市许可。

俄罗斯未注册药品公司的潜在机会

市场需求与政策支持

俄罗斯医药市场的快速增长和政府对制药业的优先支持为新进入者提供了巨大的市场机会。特别是在替代已退出市场药品的开发方面，俄罗斯企业正面临挑战，这也为外国企业提供了合作的契机。

国际合作机会

俄罗斯市场为中国和俄罗斯企业合作提供了很多机会，包括新药开发和提供活性药物成分、制药设备等。双方都将从中受益，外国供应商将拥有可靠合作伙伴引导他们进入俄罗斯市场，而俄罗斯本土公司能够满足关键需求并优化成本。

参与展会的重要性

参加Pharmtech&ingredients俄罗斯制药设备和原料药展是进入俄罗斯市场的重要一步。该展会是俄罗斯和欧亚经济联盟国家最大的行业盛会，为展商提供了了解俄罗斯市场特点、寻找商业合作伙伴的平台。

尽管俄罗斯药品市场面临一些挑战，但同时也存在着巨大的发展机遇。对于未注册的药品公司来说，了解俄罗斯的药品注册流程，把握市场需求和政策支持，积极参与国际合作和行业展会，将是成功进入俄罗斯市场的关键。