常州日本药品注册公司,为您提供全方位药品注册支持与解决方案

在常州，有多家企业在药品和医疗器械的注册方面有着丰富的经验和显著的成绩。以下是对这些企业的详细介绍：

常州药业股份有限公司

• 成立时间和位置：成立于1993年，位于常州市。

• 主营业务：主要从事药品、医疗器械、食品和化学试剂等的经营。

• 企业规模和市场地位：是中国北方大型制剂生产企业，多种原料药及化工中间体生产企业，是国家食品药品监督管理局定点的生产企业。在2021年常州纳税百强企业中排名第55名。

常山药业

• 主要产品：依诺肝素钠注射液。

• 国际市场表现：该药品已获得尼日尔药品注册证书，对公司拓展海外市场带来积极影响。

• 产品用途：用于预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞等。

日本药品注册流程简介

但可以提供一个关于日本药品注册流程的概览，以便了解相关要求和步骤：

日本药品注册的基本要求

• 申请人需在日本境内注册的企业或机构，具备药品生产、经营、研究等相关经历和能力。

• 申请的药品需符合日本药品注册的规定，包括安全性、有效性、质量稳定性等。

日本药品注册的详细流程

1. 药品注册申请：提交申请及相关资料至日本药品监督(JATRA)，并缴纳申请费。

2. 药品审批：JATRA对药品的安全性、有效性等进行审查。

3. 药品备案：获得批准后，在MHLW官网上进行备案。

其他相关企业介绍

• 常州千红生化制药股份有限公司：国家高新技术企业，拥有强大的研发能力。

• 常州 医疗器械集团股份有限公司：涉及一类、二类、三类医疗器械的制造和销售，以及相关的技术服务和业务。

常州有多家企业具备药品和医疗器械注册的专业能力和丰富经验。如果您正在寻找在日本进行药品注册的服务提供商，可以考虑这些企业的专业背景和服务能力。