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    好顺佳集团

  • 发布时间

    2025-06-24 08:26:19

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仿制药海外注册的公司

国内药企海外注册公司名单

在国内药企竞争加剧、市场饱和的背景下,开拓海外市场成为了企业们的共同选择。海外注册公司不仅可以提高国际知名度,还可以更好地应对当地政策法规的要求,获取高额的政策补贴和税收优惠。以下是一些国内药企在海外注册的公司及其相关信息:

海思科生物科技有限公司

  • 主要业务:领先的抗癌药研发和生产企业。
  • 海外注册情况:2017年,海思科进军加拿大,注册了一家名为Haisco Canada Ltd的子公司,以其独特的药物研发技术和生产能力获得了政府的高度赞誉。

天士力医药集团有限责任公司

  • 主要业务:中成药及化学药的研发、生产和销售。
  • 海外注册情况:从2002年起就开始进军海外市场,如今,该企业已在欧洲、北美等地注册成立了多家海外公司。

悦心健康科技有限公司

  • 主要业务:拥有多项领先的健康科技产品和技术。
  • 海外注册情况:为了更好地将企业的业务拓展到海外市场,悦心健康科技有限公司选择在美国新泽西州注册成立子公司。

江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 主要业务:国内创新药研发领域的领军者。
  • 海外注册情况:深谙开拓海外市场的重要性,积极进行海外注册和市场拓展。

华兰生物科技股份有限公司

  • 主要业务:血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售。
  • 海外注册情况:早在2008年就开始了对海外市场的探索,随后陆续在英国等地注册设立了多家子公司。

海外市场取得新进展的公司案例

奥精医疗

  • 主要产品:BonGold人工骨修复材料。
  • 海外注册情况:BonGold产品在马来西亚获注册,注册证编号为GD4650624-178347,

仿制药国际注册风险管理研究

中国是仿制药大国之一,随着仿制药出口贸易规模的逐步加大,仿制药的国际注册竞争也日益加剧。这对国内仿制药企业来讲是机遇更是挑战。以下是一些关于仿制药国际注册风险管理的相关信息:

风险识别与管理策略

  • 风险识别:通过文献研究及专家访谈等方式,对仿制药国际注册项目中的风险进行识别。
  • 风险评估:通过对调查问卷的数据分析得到了仿制药国际注册项目各风险因素的风险水平。
  • 风险应对策略:利用AHP层次分析法和模糊综合评价法对仿制药国际注册项目进行评价,进而推算出本项目的风险水平,并从预防风险、规避风险、转移风险、减轻风险、接受风险等风险管理应对策略对部分风险因素进行了分析。

全球仿制药公司排名

主要仿制药公司

  • 山德士(Sandoz):全球排名第一的生物仿制药公司,隶属于诺华(Novartis)。
  • 梯瓦(Teva):通过收购艾尔建(Allergan)的仿制药业务,提升了其在全球仿制药市场的领先地位。

市场趋势与发展

  • 市场拐点:诺华CEO Joe Jimenez表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。
  • 并购活动:近年来,全球范围内发生了多起重要的并购案,如BMS并购新基、艾伯维并购艾尔建等,这些并购活动显著影响了全球仿制药市场的格局。

国内药企在开拓海外市场方面取得了显著进展,同时,全球仿制药市场的竞争格局也在不断变化,企业需要不断适应新的市场环境,加强风险管理,以保持竞争力。

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